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![新品上市丨覆蓋20個位點(diǎn)！遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲批上市]()
新品上市丨覆蓋20個位點(diǎn)！遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲批上市
近日，凱普生物自主研發(fā)的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243400908）。本產(chǎn)品對常見的4個耳聾基因相關(guān)的20種突變類型進(jìn)行檢測，用于發(fā)現(xiàn)遺傳性耳聾基因攜帶者、藥物性耳聾易感基因變異攜帶者及環(huán)境因素致聾易感者，全面助力遺傳性耳聾三級防控。耳聾是最常見的出生缺陷之一?！吨袊犃】祱蟾妫?021）》中
2024-05-15 凱普生物 802
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![凝聚鄉(xiāng)情 共謀發(fā)展 香港潮屬社團(tuán)總會青年委員會到訪凱普生物]()
凝聚鄉(xiāng)情 共謀發(fā)展 香港潮屬社團(tuán)總會青年委員會到訪凱普生物
新春時節(jié)，嶺南大地春意盎然、一派生機(jī)。2024年3月5日，香港潮屬社團(tuán)總會副主席兼青年委員會主席陳誠杰率近30位潮屬青年精英到訪凱普生物，暢敘鄉(xiāng)情友情，感受家鄉(xiāng)生物科技產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，探討合作發(fā)展機(jī)會，受到凱普生物培訓(xùn)管理院院長趙松元、總裁辦公室助理總經(jīng)理余小望等高管的熱情歡迎。訪問團(tuán)參觀了凱普科技樓展廳，了解凱普的創(chuàng)業(yè)發(fā)展史、出生缺陷防控模式、新冠抗疫行動、科研創(chuàng)新成果等。在春意融融的氣氛中，
2024-03-06 凱普生物 317
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![新品上市丨凱普智造全自動核酸檢測分析系統(tǒng)HBQW-3200A 實現(xiàn)2小時內(nèi)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”]()
新品上市丨凱普智造全自動核酸檢測分析系統(tǒng)HBQW-3200A 實現(xiàn)2小時內(nèi)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”
近日，凱普生物自主研發(fā)的HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲得三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243220356）。HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統(tǒng)集核酸提取平臺、熒光PCR擴(kuò)增平臺、LIS連接功能于一體，2小時內(nèi)便能實現(xiàn)對樣本中核酸（DNA/RNA）的快速、準(zhǔn)確的定量或定性檢測，通量靈活、布置便利，打破傳統(tǒng)分子檢測實驗室對環(huán)境條
2024-02-23 凱普生物 499
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![新品上市丨凱普宮頸癌篩查整體解決方案再添新成員！人乳頭瘤病毒（14個高危型）核酸分型檢測試劑盒獲批上市]()
新品上市丨凱普宮頸癌篩查整體解決方案再添新成員！人乳頭瘤病毒（14個高危型）核酸分型檢測試劑盒獲批上市
新年又添一證！近日，凱普生物自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒（14個高危型）核酸分型檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲得III類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243400252）。本產(chǎn)品可實現(xiàn)14種高危HPV全分型檢測，并創(chuàng)新應(yīng)用HPV通用探針（UC點(diǎn)），可提示是否存在14種高危型以外其他型別HPV感染。通過與凱普HPV檢測系列產(chǎn)品結(jié)合，優(yōu)勢互補(bǔ)，全方位滿足臨床
2024-02-06 凱普生物 600
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![謝龍旭博士《兩會 · 會客廳》受訪：醫(yī)療改革惠民生 助力健康中國建設(shè)]()
謝龍旭博士《兩會 · 會客廳》受訪：醫(yī)療改革惠民生 助力健康中國建設(shè)
近日，在廣東省兩會期間，凱普生物首席科學(xué)家、廣東省政協(xié)委員謝龍旭出席廣東兩會特別節(jié)目《兩會 · 會客廳》，就生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“立”與“破”暢所欲言，為廣東生物醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。以下為文字實錄：主持人：謝委員，在今年兩會期間，您關(guān)注的相關(guān)領(lǐng)域話題是有關(guān)公共衛(wèi)生醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展的議題。當(dāng)中您最關(guān)注的就是消除和預(yù)防宮頸癌話題。我們看到有相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料顯示，宮頸癌是全球面臨的重要公共衛(wèi)生議題，
2024-02-02 凱普生物 157
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![新年第一證丨個體化用藥檢測再添新品 華法林用藥更安全]()
新年第一證丨個體化用藥檢測再添新品 華法林用藥更安全
凱普2024年新年第一證！凱普生物自主研發(fā)的人CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20243400054）。該試劑用于華法林藥物的用藥指導(dǎo)。華法林是臨床上使用最多的口服抗凝藥，廣泛用于慢性心房顫動(房顫)、瓣膜病、人工瓣膜置換術(shù)和心腔內(nèi)血栓形成等人工心臟瓣膜置換術(shù)后、靜脈血栓形成和肺動脈栓
2024-01-11 凱普生物 155
