再獲多項認(rèn)證！凱普新冠病毒檢測整體解決方案

新冠疫情從全球大規(guī)模爆發(fā)到疫情趨于常態(tài)化，核酸檢測精準(zhǔn)及時地發(fā)現(xiàn)了新冠病毒感染者，對防止疫情擴散起到至關(guān)重要的作用。作為優(yōu)質(zhì)的體外診斷產(chǎn)品提供商，凱普全力投入戰(zhàn)疫，不斷研發(fā)攻關(guān)，為疫情的及時診斷提供一系列特異性強、靈敏度高的診斷利器。

凱普兩大試劑盒新獲認(rèn)證！

凱普自主研發(fā)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊證號：國械注準(zhǔn)20213400269

近期，凱普新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊及澳大利亞藥物管理局（TGA）認(rèn)證。

中科院武漢病毒研究所、廣東省疾控中心、汕頭大學(xué)·香港大學(xué)國家重點病毒研究所對凱普新冠病毒核酸檢測試劑進(jìn)行性能測試，陽性、陰性樣本結(jié)果均一致。在國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心開展全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價報告結(jié)果顯示，試劑的陽性和陰性樣本準(zhǔn)確率完全符合。

此外，產(chǎn)品還獲得歐盟CE、巴西ANVISA認(rèn)證，列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單（WHO EUL），已出口至巴西、墨西哥、德國、匈牙利、西班牙、丹麥、意大利、伊朗等國家，品質(zhì)獲得用戶高度肯定。

凱普自主研發(fā)新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

2020年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》，提出建議選用高靈敏核酸檢測試劑（檢測限≤500拷貝/mL）的要求，以降低因試劑靈敏度不足或病毒變異可能造成的漏檢風(fēng)險。

凱普研發(fā)團隊經(jīng)過反復(fù)多次樣本測試和性能認(rèn)證，研發(fā)出新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒，利用ORF1ab基因、N基因以及E基因作為靶向基因，高靈敏度，最低檢測限為200copies/mL,降低漏檢風(fēng)險。試劑近期已獲得歐盟CE認(rèn)證，可在多地疫情一線投入使用。

凱普新冠病毒檢測整體解決方案

早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療是控制新冠疫情的有效手段。凱普擁有成熟的產(chǎn)業(yè)化平臺，針對不同期間的疫情防控需求，形成新冠病毒檢測整體解決方案，為疫情防控提供更針對性、更專業(yè)、更權(quán)威的選擇，讓病毒檢測更準(zhǔn)確、更快速、更安全。

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